Вступают в силу новые национальные нормы, завершая эпоху «ламп для защиты глаз и профилактики близорукости»
Согласно данным Национальной комиссии здравоохранения Китая за 2023 год, общий уровень близорукости среди детей и подростков в Китае составляет 52,7%. Это означает, что один из двух детей страдает близорукостью . В этом контексте продукты для профилактики и контроля близорукости у подростков стали высокодоходным бизнесом , на рынке появилось множество продуктов, заявляющих о способности "предотвращать и контролировать близорукость". Среди них "лампы для ухода за глазами" привлекли значительное внимание и предпочтение потребителей благодаря их частому использованию в повседневной жизни.
"Светильник для защиты глаз" Миф
Тщательно спланированная маркетинговая афера
Откройте платформу электронной коммерции и выполните поиск по запросу «защитная лампа для глаз от близорукости»; мгновенно появляются десятки тысяч результатов, варьирующихся от нескольких десятков юаней до более тысячи юаней. Все они prominently отмечены на странице с помощью «от близорукости» . Страницы деталей продукта ссылаются на различные «оптические принципы», сопровождая их теплыми сценами детей, внимательно читающих, что подразумевает прямую связь между продуктами и защитой зрения.
За этими рекламными акциями скрываются огромные рыночные интересы. По данным отрасли, рынок ламп для защиты зрения в Китае превысил 10 миллиардов юаней при годовом росте более 15%. Маркировка «профилактика близорукости» является наиболее эффективным инструментом повышения цены, легко удваивая стоимость обычных светодиодных ламп.
Некоторые торговцы эксплуатируют тревогу родителей, размывая использование профессиональной терминологии для запутывания понятий, продвигая лозунги вроде " Персонализированные рецепты света для эффективного предотвращения близорукости ", " Защита глаз красным светом контроль оси " и " Специальный дизайн спектра для снятия усталости глаз и предотвращения близорукости ". Этот вводящий в заблуждение маркетинг заставляет потребителей ошибочно полагать, что покупка таких светильников может эффективно предотвратить или вылечить близорукость.
Эти ложные заявления скрываются в различных рекламных плакатах и устах продавцов, тихо распространяясь. Они серьезно вводят потребителей в заблуждение, не только нарушая права потребителей, но и нарушая нормальный рыночный порядок в отрасли освещения.
Интерпретация новых правил
Как Национальное управление по медицинским продуктам разбирает граничные случаи?
17 июля 2025 года Национальное управление по медицинским продуктам выпустило "Руководящие принципы классификации и определения медицинских изделий, содержащих источники света для контроля близорукости и лечения амблиопии" (далее именуемые "Руководящие принципы"). Этот документ действует как точный скальпель, разрезающий двусмысленную серую зону между обычными осветительными приборами и медицинскими изделиями; документ уточняет требования к классификации и управлению медицинскими изделиями, содержащими источники света для контроля близорукости и лечения амблиопии, предупреждая индустрию освещения: продолжение игр на грани с утверждениями о том, что "защитные лампы для глаз лечат близорукость", не только связано с ложной рекламой, но и может пересечь юридические красные линии .
Маркетинговое понятие «лампа для защиты глаз» ≠ медицинская функция
Возникновение и развитие близорукости являются результатом совместного действия множества факторов, включая генетику, интенсивность зрительной нагрузки и время пребывания на открытом воздухе. На данный момент нет авторитетных исследований, доказывающих, что обычные осветительные светильники могут достигать медицинских эффектов для профилактики и контроля близорукости.
“护眼灯”只是一个市场营销概念，缺乏医疗功能的科学支持，本质上只是符合国标读写作业台灯要求、提供舒适照明的日常灯具，而非具有医疗功效的产品。
В зависимости от уровня риска продукта «Руководящие принципы» классифицируют медицинские устройства для контроля близорукости и лечения амблиопии, содержащие источники света, на различные категории управления:
Тип источника света | Назначение | Категория управления | Код классификации |
|---|---|---|---|
Лазерный источник света | Контроль близорукости или лечение амблиопии | Класс III | 16-05 |
Не лазерный источник света (например, красный свет LED) | Контроль близорукости | Класс II | 16-03 |
Не лазерные источники света (например, светодиоды, галогенные лампы и т.д.) | Лечение амблиопии | Класс II | 16-03 |
Независимо от того, как компания называет свой продукт — «лампа для защиты глаз», «учебная лампа» или «рабочий стол для чтения и письма», независимо от того, сколько красного света, фиолетового света или циркадного спектра добавлено, если заявлено, что он предназначен для освещения, в инструкции по эксплуатации, упаковке и на странице товара интернет-магазина должно быть четко указано: «Не предназначен для профилактики близорукости (включая тренировки) или лечения амблиопии (включая тренировки).»
Предприятия или торговцы, заявляющие, что продукт обладает функциями профилактики и контроля близорукости, должны соответствовать требованиям управления медицинскими изделиями, включая регистрацию и одобрение, клинические испытания и т.д. В противном случае орган по регулированию рынка может провести расследование и применить санкции в соответствии с законом.
С точки зрения оптических принципов и функциональности изделия, качественные светильники действительно могут обеспечить пользователям более комфортную визуальную среду, снижая утомляемость глаз, благодаря научному проектированию спектра, соответствующей освещённости и цветовой температуре; однако это принципиально отличается от «профилактики и контроля близорукости».
Тщательно продуманная риторика продавцов о «защите от близорукости» — это лишь маркетинговый инструмент, эксплуатирующий неспособность общественности различать медицинские понятия «снятие зрительного утомления» и «контроль близорукости», тем самым вызывая тревогу .
Например, одна компания заявляет, что её лампа для ухода за глазами может "регулировать активность фоторецепторов сетчатки с помощью настройки циркадного спектра, эффективно снижая частоту возникновения близорукости", но не предоставляет никаких данных клинических испытаний на людях в подтверждение этого; другая компания заявляет, что "технология ухода за глазами с красным светом сертифицирована институтом XX", однако после проверки выяснилось, что эта сертификация касается лишь "соответствия стандартам комфорта освещения" и не имеет прямого отношения к профилактике близорукости.
Такой вид маркетинга «на грани» не только нарушает права потребителей, но и подрывает доверие к отрасли освещения — когда «защитные лампы для глаз» превращаются в маркетинговый трюк, доверие потребителей к действительно качественным осветительным продуктам также будет подорвано.
《指导原则》还明确规定，含光源的近视控制、弱视治疗类产品必须归入16眼科器械子目录，不可使用09物理治疗器械或19医用康复器械的分类编码。这一规定避免了产品分类的混乱，确保监管更加精准有效。
Некоторые настольные лампы, получившие сертификацию медицинского изделия второго класса несколько лет назад, могут использовать пограничные маркетинговые практики, размывая границы и вводя потребителей в заблуждение. Ожидаемое назначение этих ламп указано только как " тренировка регуляторной функции цилиарной мышцы посредством динамических изменений [[Освещённости (lx)]] лампы ." Это не может напрямую доказать причинно-следственную связь, подтверждающую способность предотвращать или контролировать близорукость.
Упорядочить рыночные отношения и способствовать здоровому развитию отрасли
Ложная реклама продуктов под названием «лампы для защиты глаз» на рынке не только вводит потребителей в заблуждение, но и подрывает репутацию отрасли освещения. Публикация «Руководящих принципов» является важной мерой по борьбе с хаосом на рынке профилактики и контроля близорукости и защите прав потребителей — путем четкого определения классификации продукции и требований к управлению устанавливаются ясные границы рынка, налагаются строгие ограничения на продавцов и гарантируется использование только безопасных и эффективных медицинских изделий для контроля близорукости и лечения амблиопии.
对于消费者而言，这一政策有助于厘清市场认知，避免被虚假宣传误导。普通消费者常将"护眼"、“缓解视疲劳”与"防控近视"混为一谈。消费者应提高警惕，在购买“护眼灯”或类似产品时，保持理性，关注产品是否经过医疗器械注册，是否明确其预期用途。
В будущем, с углублением научных исследований и совершенствованием регуляторной политики, глубокая интеграция индустрии освещения и индустрии медицинских устройств, как ожидается, принесет больше инновационных продуктов, обеспечивая более эффективные решения для профилактики близорукости.
Вернуться к основам, сосредоточиться на качестве
Профилактика и контроль близорукости являются системным проектом, требующим совместных усилий семей, школ, медицинских учреждений и соответствующих предприятий. Ценность осветительных приборов, являющихся важной частью зрительной среды, заключается в создании комфортной и здоровой визуальной обстановки, а не в замене профессионального медицинского вмешательства. Выпуск этих руководящих принципов Национальным управлением по медицинским продуктам направлен на упорядочивание рыночной ситуации, обеспечивая надлежащее регулирование продуктов, действительно требующих медицинского вмешательства, и позволяя обычным осветительным приборам вернуться к своим основным функциям.
Уточнить позиционирование продукта: Продукты общего освещения не должны заявлять о медицинской эффективности; компании должны прекратить маркетинг на грани дозволенного Повышение профессиональных компетенций: Осветительные компании могут сотрудничать с офтальмологами/учреждениями для научной разработки осветительных продуктов, соответствующих стандартам зрительного здоровья; Усилить работу по популяризации науки: Распространять научные знания о здоровье глаз среди потребителей через авторитетные Каналы сбыта, развеивая заблуждение о том, что "одна лампа может вылечить близорукость".