De nouvelles réglementations nationales entrent en vigueur, mettant fin à l'ère des « lampes de protection oculaire pour la prévention de la myopie »
Selon les données de 2023 de la Commission nationale de la santé de Chine, le taux global de myopie chez les enfants et les adolescents en Chine est de 52,7 %. Cela signifie qu'un enfant sur deux est myope . Dans ce contexte, les produits de prévention et de contrôle de la myopie chez les adolescents sont devenus une activité commerciale à fort trafic , avec l'émergence sur le marché de nombreux produits prétendant pouvoir "prévenir et contrôler la myopie". Parmi eux, les "lampes de soin des yeux" ont attiré une attention et une préférence importantes de la part des consommateurs en raison de leur utilisation fréquente dans la vie quotidienne.
"Lampe de protection oculaire" Mythe
Une arnaque marketing soigneusement conçue
Ouvrez une plateforme de commerce électronique et recherchez « lampe de protection oculaire anti-myopie » ; des dizaines de milliers de résultats apparaissent instantanément, allant de quelques dizaines de yuans à plus d'un millier de yuans. Tous sont mis en évidence de manière prominente sur la page avec « anti-myopie » . Les pages de détails du produit citent divers « principes optiques », accompagnées de scènes chaleureuses d'enfants lisant attentivement, suggérant un lien direct entre les produits et la protection de la vision.
Derrière ces promotions se cachent d'énormes intérêts de marché. Selon les données du secteur, le marché des lampes de protection oculaire en Chine a dépassé 10 milliards de yuans, avec un taux de croissance annuel supérieur à 15%. L'étiquette « prévention de la myopie » est le label de surcoût le plus efficace, doublant facilement le prix des lampes LED ordinaires.
Certains commerçants exploitent l'anxiété des parents, brouillant l'utilisation de terminologie professionnelle pour confondre les concepts, en faisant du marketing avec des slogans tels que " Recettes de lumière personnalisées pour prévenir efficacement la myopie ", " Protection oculaire par lumière rouge contrôle de l'axe " et " Conception spéciale de spectre pour soulager la fatigue oculaire et prévenir la myopie ". Ce marketing trompeur conduit les consommateurs à croire à tort que l'achat de tels luminaires peut prévenir ou traiter efficacement la myopie.
Ces fausses allégations se cachent et se dissimulent dans diverses publicités sous forme d'affiches et dans les propos des vendeurs, se propageant silencieusement. Elles trompent gravement les consommateurs, non seulement en portant atteinte à leurs droits, mais aussi en perturbant l'ordre de marché normal de l'industrie de l'éclairage.
Interprétation des nouvelles réglementations
Comment l'Administration nationale des produits médicaux déconstruit-elle les cas limites ?
Le 17 juillet 2025, l'Administration nationale des produits médicaux a publié "Principes directeurs pour la classification et la définition des dispositifs médicaux contenant des sources lumineuses pour le contrôle de la myopie et le traitement de l'amblyopie" (ci-après dénommés "Principes directeurs"). Ce document agit comme un scalpel précis, coupant la zone grise ambiguë entre les produits d'éclairage ordinaires et les dispositifs médicaux ; le document clarifie les exigences de classification et de gestion pour les dispositifs médicaux contenant des sources lumineuses pour le contrôle de la myopie et le traitement de l'amblyopie, envoyant un avertissement à l'industrie de l'éclairage : continuer à jouer sur la limite avec des affirmations selon lesquelles les "lampes protectrices pour les yeux guérissent la myopie" implique non seulement une publicité mensongère, mais peut également franchir des lignes rouges juridiques .
Concept marketing de « lampe de protection oculaire » ≠ fonction médicale
L'apparition et le développement de la myopie sont le résultat de l'action combinée de multiples facteurs, notamment la génétique, l'intensité de l'effort visuel et le temps passé en plein air. À ce jour, aucune recherche autorisée ne prouve que les luminaires d'éclairage ordinaires peuvent atteindre des effets médicaux pour la prévention et le contrôle de la myopie.
“护眼灯”只是一个市场营销概念，缺乏医疗功能的科学支持，本质上只是符合国标读写作业台灯要求、提供舒适照明的日常灯具，而非具有医疗功效的产品。
En fonction du niveau de risque du produit, les « Principes directeurs » classent les dispositifs médicaux contenant des sources lumineuses pour le contrôle de la myopie et le traitement de l'amblyopie dans différentes catégories de gestion :
Type de Source Lumineuse | Usage | Catégorie de gestion | Code de Classification |
|---|---|---|---|
Source Lumineuse Laser | Contrôle de la myopie ou traitement de l'amblyopie | Classe III | 16-05 |
Source lumineuse non laser (par ex. lumière rouge LED) | Contrôle de la Myopie | Classe II | 16-03 |
Sources lumineuses non laser (telles que LED, lampes halogènes, etc.) | Traitement de l'amblyopie | Classe II | 16-03 |
Quel que soit le nom donné par une entreprise à son produit : « lampe de protection oculaire », « lampe d'étude » ou « bureau pour lecture et écriture », quelle que soit la quantité de lumière rouge, de lumière violette ou de spectre circadien ajoutée, tant qu'il est déclaré destiné à l'éclairage, il doit être indiqué de manière visible sur le mode d'emploi, l'emballage et la page de détails du commerce électronique : « Non destiné à la prévention de la myopie (y compris l'entraînement) ou au traitement de l'amblyopie (y compris l'entraînement). »
Les entreprises ou commerçants qui affirment qu'un produit possède des fonctions de prévention et de contrôle de la myopie doivent se conformer aux exigences de gestion des dispositifs médicaux, notamment l'enregistrement et l'approbation, la vérification clinique, etc. Sinon, le département de régulation du marché peut enquêter et sanctionner conformément à la loi.
Du point de vue des principes optiques et de la fonctionnalité du produit, les luminaires qualifiés peuvent effectivement offrir aux utilisateurs un environnement visuel plus confortable, réduisant la fatigue oculaire, grâce à une conception spectrale scientifique, un éclairement approprié et une température de couleur ; cependant, cela diffère fondamentalement de la « prévention et du contrôle de la myopie ».
Le discours soigneusement élaboré sur la « prévention de la myopie » par les commerçants n'est qu'un outil marketing qui exploite l'incapacité du public à distinguer les concepts médicaux de « soulagement de la fatigue visuelle » et de « contrôle de la myopie », générant ainsi de l'anxiété .
Par exemple, une marque affirme que sa lampe de soin des yeux peut "réguler l'activité des photorécepteurs rétiniens par un ajustement du spectre circadien pour réduire efficacement l'incidence de la myopie", mais ne fournit aucune donnée d'essais cliniques sur l'homme pour étayer cette affirmation ; une autre marque affirme que "la technologie de soin des yeux à lumière rouge a été certifiée par l'institution XX", mais après vérification, cette certification concerne uniquement le "respect des normes de confort lumineux" et n'a aucun lien direct avec la prévention de la myopie.
Ce type de marketing «limitrophe» ne porte pas seulement atteinte aux droits des consommateurs, mais épuise également la crédibilité du secteur de l'éclairage : lorsque les « lampes de protection oculaire » deviennent de simples gadgets marketing, la confiance des consommateurs dans les produits d'éclairage véritablement de haute qualité sera également ébranlée.
《指导原则》还明确规定，含光源的近视控制、弱视治疗类产品必须归入16眼科器械子目录，不可使用09物理治疗器械或19医用康复器械的分类编码。这一规定避免了产品分类的混乱，确保监管更加精准有效。
有些几年前拿了二类医疗器械证的台灯，会在营销宣传时打擦边球，模糊界限误导消费者。这些灯预期用途只写了“通过灯的照度的动态变化进行睫状肌调节功能的训练”。这并不能直接从因果关系上说明它能防控近视。
Normaliser l'ordre du marché et promouvoir un développement sain de l'industrie
La publicité mensongère concernant les produits désignés sous le nom de « lampes de protection oculaire » sur le marché ne trompe pas seulement les consommateurs, elle porte également atteinte à la réputation du secteur de l'éclairage. La publication des « Principes directeurs » constitue une mesure essentielle pour réguler le chaos du marché de la prévention et du contrôle de la myopie et protéger les droits des consommateurs — en clarifiant la classification des produits et les exigences de gestion, elle trace des frontières claires pour le marché, impose des contraintes fortes aux commerçants et garantit que seuls des dispositifs médicaux sûrs et efficaces sont utilisés pour le contrôle de la myopie et le traitement de l'amblyopie.
对于消费者而言，这一政策有助于厘清市场认知，避免被虚假宣传误导。普通消费者常将"护眼"、“缓解视疲劳”与"防控近视"混为一谈。消费者应提高警惕，在购买“护眼灯”或类似产品时，保持理性，关注产品是否经过医疗器械注册，是否明确其预期用途。
À l'avenir, avec des recherches scientifiques approfondies et une amélioration des politiques réglementaires, l'intégration profonde de l'industrie de l'éclairage et de l'industrie des dispositifs médicaux devrait apporter davantage de produits innovants, offrant des solutions plus efficaces pour la prévention de la myopie.
Retourner à l'essentiel, se concentrer sur la qualité
La prévention et le contrôle de la myopie constituent un projet systématique nécessitant les efforts conjugués des familles, des écoles, des établissements médicaux et des entreprises concernées. Les produits d'éclairage, en tant que composante importante de l'environnement visuel, tirent leur valeur de la fourniture d'un environnement visuel confortable et sain, et non du remplacement de l'intervention médicale professionnelle. L'émission de ces lignes directrices par l'Administration nationale des produits médicaux vise à normaliser l'ordre du marché, en assurant une réglementation appropriée des produits nécessitant réellement une intervention médicale, tout en permettant aux produits d'éclairage ordinaires de revenir à leurs fonctions essentielles.
Clarifier le positionnement du produit : Les produits d'éclairage général ne doivent pas revendiquer d'efficacité médicale ; les entreprises doivent cesser le marketing 'limitrophe' Améliorer les capacités professionnelles : Les entreprises d'éclairage peuvent collaborer avec des ophtalmologues/institutions pour concevoir scientifiquement des produits d'éclairage conformes aux normes de santé visuelle ; Renforcer les efforts de vulgarisation scientifique : Diffuser des connaissances scientifiques sur le soin des yeux aux consommateurs par l'intermédiaire de Canaux de distribution autorisés, en dissolvant le malentendu selon lequel "une lampe peut guérir la myopie".