تدخل لوائح وطنية جديدة حيز التنفيذ، وتنتهي حقبة "مصابيح حماية العين لمنع قصر النظر"

وفقًا لبيانات عام 2023 الصادرة عن اللجنة الوطنية للصحة في الصين، فإن معدل قصر النظر العام بين الأطفال والمراهقين في الصين هو 52.7٪. وهذا يعني أن طفلًا واحدًا من كل اثنين يعاني من قصر النظر . في هذا السياق، أصبحت منتجات الوقاية من قصر النظر ومكافحته لدى المراهقين تجارة ذات حركة مرور عالية ، حيث غمر السوق عدد كبير من المنتجات التي تدعي قدرتها على "الوقاية من قصر النظر ومكافحته". ومن بينها، حظيت "مصابيح العناية بالعين" باهتمام وتفضيل كبيرين من المستهلكين نظرًا لاستخدامها المتكرر في الحياة اليومية.

"مصباح حماية العين" أسطورة

خداع تسويقي مصمم بعناية

افتح منصة تجارة إلكترونية وابحث عن "مصباح حماية العين مضاد لقصر النظر"؛ تظهر فورًا عشرات الآلاف من النتائج، تتراوح بين بضعة عشرات من اليوانات إلى أكثر من ألف يوان. جميعها مُعلَّمة بوضوح في الصفحة مع "مضاد لقصر النظر" . تستشهد صفحات تفاصيل المنتج بمختلف "المبادئ البصرية"، مصحوبة بمشاهد دافئة لأطفال يقرأون بتركيز، مما يوحي بعلاقة مباشرة بين المنتجات وحماية الرؤية.

تقف وراء هذه الحملات الترويجية مصالح سوق هائلة. وفقًا للبيانات الصناعية، تجاوز حجم سوق مصابيح حماية العين في الصين 10 مليارات يوان، بمعدل نمو سنوي يتجاوز 15%. تُعدّ عبارة "منع قصر النظر" أكثر ملصقات القيمة المضافة فعالية، مما يؤدي إلى مضاعفة سعر المصابيح العادية من نوع LED بسهولة.

يستغل بعض التجار قلق الآباء، ويغشون استخدام المصطلحات المهنية لخلط المفاهيم، مع التسويق بشعارات مثل " وصفات ضوء مخصصة لمنع قصر النظر بفعالية "، و" حماية العين بالضوء الأحمر التحكم في المحور "، و" تصميم طيف خاص لتخفيف إجهاد العين ومنع قصر النظر ". يؤدي هذا التسويق المضلل إلى اعتقاد المستهلكين خطأً أن شراء هذه وحدات إضاءة يمكن أن يمنع أو يعالج قصر النظر بفعالية.

هذه الادعاءات الكاذبة تتخفى وتختبئ في إعلانات الملصقات المختلفة وأقوال销售人员، تنتشر بصمت. فهي تضلل المستهلكين بشكل خطير، لا تنتهك حقوق المستهلك فحسب، بل تعطل أيضًا النظام السوقي الطبيعي لصناعة الإضاءة.

تفسير اللوائح الجديدة

كيف تقوم إدارة الأدوية الوطنية بتحليل الحالات الحدية؟

في 17 يوليو 2025، أصدرت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية "المبادئ التوجيهية لتصنيف وتحديد الأجهزة الطبية التي تحتوي على مصادر ضوء للتحكم في قصر النظر وعلاج العيون الكسولة" (يُشار إليها فيما بعد بـ "المبادئ التوجيهية"). يعمل هذا المستند مثل شفرة جراحية دقيقة، مقطوعة المنطقة الرمادية الغامضة بين منتجات الإضاءة العادية والأجهزة الطبية؛ يوضح المستند متطلبات التصنيف والإدارة للأجهزة الطبية التي تحتوي على مصادر ضوء للتحكم في قصر النظر وعلاج العيون الكسولة، موجهًا تحذيرًا إلى صناعة الإضاءة: الاستمرار في اللعب على الحافة مع ادعاءات بأن "اللمبات الواقية للعين تشفي قصر النظر" لا ينطوي فقط على إعلانات كاذبة، بل قد يتجاوز أيضًا الخطوط الحمراء القانونية .

مفهوم تسويقي لـ "مصباح حماية العين" ≠ وظيفة طبية

يحدث تطور قصر النظر نتيجة لتفاعل عدة عوامل معًا، بما في ذلك الوراثة وشدة الاستخدام البصري ووقت النشاط في الهواء الطلق. حتى الآن، لا توجد أبحاث موثوقة تثبت أن وحدات الإضاءة العادية يمكنها تحقيق تأثيرات طبية للوقاية من قصر النظر والتحكم فيه.

“护眼灯”只是一个市场营销概念，缺乏医疗功能的科学支持，本质上只是符合国标读写作业台灯要求、提供舒适照明的日常灯具，而非具有医疗功效的产品。

بناءً على مستويات خطر المنتج، تصنف "المبادئ التوجيهية" الأجهزة الطبية التي تحتوي على مصادر ضوء للتحكم في قصر النظر وعلاج العيون الكسولة إلى فئات إدارة مختلفة:

تنص إدارة المنتجات الطبية الوطنية بوضوح في "المبادئ التوجيهية": لا تُعدّ مصابيح المكتب الواقية للعين التي توفر مصدر إضاءة يوفر بيئة إضاءة مريحة ولا تُستخدم للوقاية من قصر النظر (بما في ذلك التدريب) أو علاج الكسل البصري (بما في ذلك التدريب) أجهزة طبية، ولا تُدار كأجهزة طبية . يجب أن يوضح الاستخدام المتوقع لهذه المنتجات بوضوح "لا يُستخدم للوقاية من قصر النظر (بما في ذلك التدريب) أو علاج الكسل البصري (بما في ذلك التدريب)" لتجنب سوء الفهم والإعلانات المبالغ فيها.

يُحدد هذا التعريف خطًا أحمر واضحًا للصناعة، مما يعني:

• بغض النظر عن تسمية الشركة لمنتجها بـ "مصباح العناية بالعين" أو "مصباح الدراسة" أو "طاولة القراءة والكتابة"، وبغض النظر عن كمية الضوء الأحمر أو البنفسجي أو الطيف الإيقاعي المضافة، طالما يُدّعى أنه للاستخدام في الإضاءة، يجب أن يُشار بشكل بارز في دليل التعليمات والتغليف وصفحة تفاصيل التجارة الإلكترونية إلى: "غير مخصص للوقاية من قصر النظر (بما في ذلك التدريب) أو علاج الكسل البصري (بما في ذلك التدريب)."
  

• إذا ادعت الشركات أو التجار أن المنتج يمتلك وظائف الوقاية من قصر النظر والتحكم فيه، فيجب أن يتوافق مع متطلبات إدارة الأجهزة الطبية، بما في ذلك التسجيل والموافقة، والتحقق السريري، وما إلى ذلك. وإلا، يجوز لقسم تنظيم السوق التحقيق والعقاب وفقًا للقانون.

  
  

من منظور المبادئ البصرية ووظيفة المنتج، يمكن للأجهزة الإضاءة المؤهلة بالتأكيد توفير بيئة بصرية أكثر راحة للمستخدمين، وتقليل إجهاد العين، من خلال تصميم طيفي علمي، وشدة استضاءة مناسبة، ودرجة حرارة لون؛ ومع ذلك، فإن هذا يختلف جوهريًا عن "الوقاية من قصر النظر ومكافحته".

إن الخطاب المُصمم بعناية حول "مكافحة قصر النظر" من قبل التجار هو مجرد أداة تسويقية تستغل عدم قدرة الجمهور على التمييز بين المفهومين الطبيين لـ "تخفيف إجهاد العين" و "التحكم في قصر النظر"، مما يولد القلق .

على سبيل المثال، تدعي إحدى العلامات التجارية أن مصباحها للعناية بالعين يمكنه "تنظيم نشاط الخلايا الحساسة للضوء في الشبكية من خلال تعديل الطيف الإيقاعي الحيوي لتقليل معدل الإصابة بقصر النظر بشكل فعال"، لكنها لا تقدم أي بيانات تجارب سريرية على البشر لدعم ذلك؛ بينما تدعي علامة تجارية أخرى أن "تقنية العناية بالعين بالضوء الأحمر حصلت على اعتماد من مؤسسة XX"، ولكن بعد التحقق، فإن هذا الاعتماد هو مجرد "الامتثال لمعايير راحة الإضاءة" ولا يرتبط مباشرة بالوقاية من قصر النظر.

لا يمسّ هذا النوع من التسويق "على الحافة" حقوق المستهلكين فحسب، بل يستنزف أيضًا مصداقية صناعة الإضاءة — فعندما تتحوّل "مصابيح حماية العين" إلى مجرد دعاية تسويقية، فإن ثقة المستهلك في منتجات الإضاءة عالية الجودة حقًا ستتأثر سلبًا.

《指导原则》还明确规定，含光源的近视控制、弱视治疗类产品必须归入16眼科器械子目录，不可使用09物理治疗器械或19医用康复器械的分类编码。这一规定避免了产品分类的混乱，确保监管更加精准有效。

بعض مصابيح المكتب التي حصلت على شهادة جهاز طبي من الفئة الثانية قبل بضع سنوات قد تمارس ممارسات تسويقية حدودية، مما يطمس الحدود ويضلل المستهلكين. الغرض المقصود من هذه المصابيح مكتوب فقط كـ " تدريب وظيفة تنظيم العضلة الهدبية من خلال التغيرات الديناميكية في [[شدة الاستضاءة (lx)]] للمصباح ." هذا لا يثبت مباشرة علاقة سببية تثبت قدرته على منع أو التحكم في قصر النظر.

كانت هذه الأنواع من الأضواء تُصنَّف سابقًا ضمن الفئة 19 للأجهزة الطبية التأهيلية. بعد هذا التنظيم الجديد، لا يمكن تصنيف هذه الأضواء كأجهزة طبية تأهيلية حتى بعد انتهاء فترة تسجيلها، ومن المرجح جدًا ألا تحصل على شهادة جهاز طبي.

توحيد ترتيب السوق وتعزيز التنمية الصحية للصناعة

لا يؤدي الإعلان الكاذب عن منتجات "المصابيح الواقية للعين" في السوق إلى تضليل المستهلكين فحسب، بل يضر أيضًا بسمعة صناعة الإضاءة. يُعد إصدار "المبادئ التوجيهية" إجراءً حاسمًا لتنظيم الفوضى السائدة في سوق الوقاية من قصر النظر ومكافحته وحماية حقوق المستهلكين — وذلك من خلال توضيح تصنيف المنتجات ومتطلبات الإدارة، مما يرسم حدودًا واضحة للسوق، ويفرض قيودًا صارمة على التجار، ويضمن استخدام الأجهزة الطبية الآمنة والفعالة فقط للتحكم في قصر النظر وعلاج كسل العين.

对于消费者而言，这一政策有助于厘清市场认知，避免被虚假宣传误导。普通消费者常将"护眼"、“缓解视疲劳”与"防控近视"混为一谈。消费者应提高警惕，在购买“护眼灯”或类似产品时，保持理性，关注产品是否经过医疗器械注册，是否明确其预期用途。

في المستقبل، مع تعمق البحث العلمي وتحسين السياسات التنظيمية، من المتوقع أن يؤدي الدمج العميق بين صناعة الإضاءة وصناعة الأجهزة الطبية إلى المزيد من المنتجات المبتكرة، مما يوفر حلاً متكاملاً أكثر فعالية للوقاية من قصر النظر.

العودة إلى الجوهرة، والتركيز على الجودة

يعد الوقاية من قصر النظر ومكافحته مشروعًا منهجيًا يتطلب جهودًا مشتركة من الأسر والمدارس والمؤسسات الطبية والشركات ذات الصلة. تستمد منتجات الإضاءة قيمتها، كونها جزءًا مهمًا من البيئة البصرية، من توفير بيئة بصرية مريحة وصحية، وليس من استبدال التدخل الطبي المتخصص. يهدف إصدار هذه المبادئ التوجيهية من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية إلى توحيد ترتيبات السوق، وضمان تنظيم المنتجات التي تتطلب حقًا تدخلًا طبيًا بشكل صحيح، مع السماح لمنتجات الإضاءة العادية بالعودة إلى وظائفها الأساسية.

ملاحظة المحرر

أصدرت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية هذا المبدأ التوجيهي، مما يرمز إلى أن تنظيم المنتجات ذات الصلة بالوقاية من قصر النظر والتحكم فيه قد دخل مرحلة دقيقة وعلمية. تدعو شبكة الصين للضوء زملاء الصناعة إلى الحفاظ بشكل مشترك على النظام السوقي، والتخلي عن الدعاية الكاذبة، وخدمة المستهلكين بموقف مهني ونزيه، والعمل معًا على تعزيز التنمية الصحية والمستدامة لصناعة الإضاءة.

فقط بهذه الطريقة يمكن أن تتحول "حماية العين" حقًا من شعار تسويقي إلى قيمة منتج محسوسة للمستهلكين، بدلاً من أن تُساء استخدامها كخدعة تسويقية.